Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit

Um die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten sowie bei Rückrufmaßnahmen zu koordinieren, werden diese Aufgaben in einer zentralen Funktion bzw. Person eines Beauftragten/einer Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gebündelt.

Inhalte

Einführung in das Medizinprodukterecht
Aufgaben eines/einer Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
Koordinierung internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
Fallbeispiele

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